Изпит - Медицина - Фармация

Тема 1 Медицински изделия.Историческо развитие и съвременни насоки.
“Медицинско изделие” е инструмент, апарат, уред, софтуер, материал или друго изделие, използван самостоятелно или в комбинация, включително софтуер, предназначен от производителя да бъде използван специфично за диагностични и/или терапевтични цели и необходим за правилната му употреба, който не постига основното си действие по предназначение във или върху човешкото тяло по фармакологичен, имунологичен или метаболитен път, но може да се подпомага при своето действие от средства с такъв ефект, и който е предназначен от производителя да се прилага при хора.
Историята на използването на медицински изделия, може да бъде проследена назад до древни времена. До голяма степен тя се преплита с цялостната история на хуманната медицина, която датира от преди хиляди години. За пример могат да се дадат изделията, които древните египтяни са използвали за зъболекарски устройства.
В началото на 19-ти век,лекарите заявяват, използване на медицински технологии за диагностика и лечение на заболявания. Едно от първите медицински изделия включващо в себе си специална технология е устройство на Hutchinson за измерване на витален капацитет на белите дробове.
През първата половина на 20 век, медицината е напълно революция с експлозия на използването на медицински технологии.Някои от медицински технологии, изобретени през този период са били термометър, стетоскоп, микроскоп, офталмоскоп, ларингоскоп, и рентгенови. С тези медицински изделия, лекарят е бил в състояние да види и чуе части на тялото на пациента, като бели дробове, и сърцата.
През 21век индустрията с медицински изделия и медицински технологии обхваща едно изключително голямо разнообразие от продукти и технологии.
• Имаме наличие на 16 категории, повече от 10 000 генерични групи и общо над 500 000 изделия (данни на ЕК), като обхвата им варира от бинтове и игли до изтънчени изделия включващи в себе си биоинженерство и нанотехнологии. Индустрията на медицинските изделия е известна със своята Виталност и Иновативност. Тя е един от основните компоненти на Здравеопазните системи и заедно с лекарствата представлява основата за развитието на т.нар. “Медицински технологии”.
Ролята на медицинските изделия в здравеопазването в днешно време е изключително важна. Милиони пациенти по целия свят зависят от постоянно разширяваща им се гама за диагностиката и лечението на техните заболявания. Многообразието и иновативността на този сектор допринасят значително за повишаване на качеството и ефикасността на здравеопазването. Обхващайки много широка гама от продукти - от обикновени превързочни материали до сложни животоподдържащи средства, секторът на медицинските изделия играе изключително важна роля за